系統(tǒng)工藝
根據(jù)不同的水質(zhì)要求,為制藥企業(yè)定制工藝設(shè)計
優(yōu)化集成多種預(yù)處理技術(shù),保護純化水主機單元
經(jīng)典的雙級RO和雙級RO+EDI純化水工藝
可選用超濾膜過濾+RO+EDI全膜法工藝
系統(tǒng)完全符合各國新版GMP法規(guī)以及IEPE規(guī)范要求
水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
純化水指標(biāo) |
中國藥典(Chp 2010) |
美國藥典(USP 34) |
歐盟較新版純化水標(biāo)準(zhǔn) |
電導(dǎo)率(μS/cm @25℃) |
≤5.1 |
≤1.3 |
≤1..1 |
總有機碳TOC(mg/L) |
≤0.5 |
≤0.5 |
≤0.5 |
微生物糾正限度(CFU/ml) |
≤100 |
≤100 |
≤100 |
應(yīng)用場合
大輸液 、針劑、口服液等制劑生產(chǎn)
生化藥物制品、診斷試劑
原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產(chǎn)
化妝品工藝用水、洗滌用品用水
眼藥水及護理液的生產(chǎn)
醫(yī)院血透室、生化分析室,手術(shù)室無菌水